La ANMAT aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer en la Argentina

Bajo la modalidad de registro de emergencia, la entidad autorizó la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer & BioNTech.


23 dic, 2020 10:05
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En Argentina: La ANMAT aprobó el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer en la Argentina

La ANMAT, mediante la Disposición 9210/20, autorizó la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto “COMIRNATY/BNT162b2”, vacuna para el SARS-COV-2 de la firma Pfizer. 

Según el comunicado publicado en el sitio oficial www.argentina.gob.ar, la vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada. La misma se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

Si bien hasta el momento no hay un acuerdo entre Argentina y la firma para comercializar las primeras dosis en el país, se conoció que se está cerca de cerrar un contrato para que se pueda comenzar a distribuir la vacuna en los primeros meses del 2021.